S'inscrire

Validation d'une méthode analytique

Environnement scientifique et technique de la formation

Département de pharmacochimie moléculaire - UMR 5063

RESPONSABLE

Luc CHOISNARD

Maître de conférences

UMR 5063

LIEU

ST MARTIN D'HERES (38)

ORGANISATION

2 jours
De 3 à 10 stagiaires
Deux encadrants pour 5 stagiaires maximum pour les TP

COÛT PÉDAGOGIQUE

900 Euros

A L'ISSUE DE LA FORMATION

Evaluation de la formation par les stagiaires
Envoi d'une attestation de formation

DATE DU STAGE

17250 : du jeudi 06/07/2017 au vendredi 07/07/2017

Janvier Février Mars Avril
Mai Juin Juillet
17250
Août
Sept. Oct. Nov. Déc.

OBJECTIFS

- Savoir valider une procédure analytique en utilisant un référentiel (ICH, SFSTP... )
- Savoir valider les résultats sur mesures répétées
- Etre capable de suivre temporellement les performances de la méthode analytique après validation

PUBLIC

Ce stage s'adresse à toute personne (chercheur, ingénieur, technicien) désirant rationaliser le développement d'une méthode analytique. Il s'adresse plus spécifiquement aux secteurs pharmaceutique, chimique et agroalimentaire.

PRÉREQUIS

Connaissances de base en statistiques
Connaissances de base du fonctionnement d'un tableur

PROGRAMME

Ce stage aborde les aspects méthodologiques liés au cycle de vie d'une méthode analytique et en particulier aux aspects relatifs à la validation d'une méthode analytique.
En amont de ce stage, une formation ((Réf. 17237, ce catalogue) consacrée aux aspects méthodologiques de développement d'une méthode analytique par plans d'expériences peut être suivie. Les deux stages sont complémentaires mais peuvent être réalisés indépendamment.
Les différents outils théoriques proposés dans le cadre du cours seront illustrés par une mise en application pratique par traitement de données expérimentales issues du développement d'une méthode d'analyse par HPLC ou autre. Trois phases peuvent être définies :

- Validation d'une méthode analytique :
. qualification de l'appareillage
. mise en œuvre du référentiel ICH Q2(R1) pour la validation d'une méthode analytique : linéarité, exactitude, précision (répétabilité / reproductibilité), limite de quantification / détection, robustesse
. mise en œuvre des recommandations SFSTP pour la validation par profil d'exactitude.
- Acceptabilité des résultats sur mesures répétées
- Suivi temporel d'une méthode analytique :
. test d'adéquation du système
. carte de contrôle
Alternance de cours interactifs (8 h) et de travaux dirigés (6,5 h)

EQUIPEMENT

Il sera mis à disposition de chaque stagiaire un ordinateur équipé des logiciels Excel et Modde.

INTERVENANTS

L. Choisnard et C. Grosset (maîtres de conférences)

Choisir une formation

Choisir un autre domaine

Contactez-nous
par téléphone
01 69 82 44 55
ou par
+ d'infos